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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2019年第3期)

2019-02-25    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2019年第3期)

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。 

  公示时间:2019年02月25日 --- 2019年03月1?#38113;?o:p> 

  监督电话: 0431-82752011           邮     编:130000 

  通讯地?#32602;?#21513;林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室 

序号 

企业名称 

产品名称 

分类编码 

规格/型号 

主要结构 

组成 

产品适用范围 

1 

吉林省领先生物 

工程有 

限公司 

尿液分析试 

纸条 

6840 

15条/筒;20条/筒;25条/筒;50条/筒;100条/筒;150条/筒; 

2条/盒; 10条/盒; 20条/盒;25条/盒;50条/盒;100条/盒; 1条/袋;10条/袋 

尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋?#23383;省⒀窍?#37240;盐、白细胞、?#21688;烟恰?#27604;重、酸碱度、维生素c、微白蛋白、肌酐和尿钙等 

尿液分析试纸条用于尿液?#26800;?#23615;胆原、胆红素、酮体、血、蛋?#23383;省⒀窍?#37240;盐、白细胞、?#21688;烟恰?#27604;重、酸碱度、维生素c、微白蛋白、肌酐和尿钙的定性和半定量检测。 

2 

吉林融源义齿科技有限责任公司 

定制式固定 

义齿 

17-06-04 

含二氧化锆 

?#26194;涛?#20307;,桥体和连接体组成 

用于?#25042;?#32570;损或牙体缺损的修?#30784;?o:p> 

3 

长春市?#36127;?#30005;子有限责任公司 

一次性使用皮肤缝合器 

02-13-08 

规格:2S,3S,4S,5S,2,3,4,5;型号:GHPH型 

拉扣组件、医用胶带和离?#26925;阶?#25104; 

用于体表手术伤口表皮闭合处理。 

  吉林省药品监督管理局 

  2019年2月25日 

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